Empfindliche Wirkstoffe wie Biologika und Biosimilars reagieren sensibel auf Sauerstoffeintritt. Externe Tests haben eine hohe Wirksamkeit der Spezial-Labels mit Barrierefunktion von Schreiner MediPharm bestätigt. Pharmahersteller erhalten eine validierte Lösung, die sich an COC-Spritzen und Wirkstoffe anpassen lässt.
Vorgefüllte COC-Spritzen gewinnen für die Verpackung moderner Biologika und Biosimilars zunehmend an Bedeutung. Gegenüber Glas bieten sie Vorteile wie geringeres Gewicht, höhere Bruchsicherheit, Designfreiheit bei komplexen Geometrien und eine reduzierte Proteinadsorption. Gleichzeitig ist ihre Gasdurchlässigkeit höher, wodurch mehr Sauerstoff in die Spritze eindringen und die Stabilität empfindlicher Wirkstoffe beeinträchtigen kann.
Dafür hat Schreiner MediPharm Funktionslabels mit integrierter Gasbarriere entwickelt, die den Sauerstoffeintritt reduzieren. Das Gas-Protect-Label schützt den Spritzenkörper großflächig, um den Sauerstoffeintritt zu reduzieren. Das Syringe-Closure-Wrap umschließt die Spritzenkappe, wird am oberen Ende gasdicht versiegelt und verfügt mit einer integrierten Erstöffnungsindikation über einen Manipulationsnachweis. So bietet es nicht nur Schutzfunktionen für den Wirkstoff, sondern unterstützt darüber hinaus die Integrität des Produkts.
Die Schutzwirkung der Labels mit integrierter Barrierefunktion wurde im Rahmen externer Untersuchungen von Prof. Dr. Sven Sängerlaub an der Hochschule München und von einem renommierten Institut im Rahmen eines Prüfauftrages getestet. In einer Arbeitsgruppe von Prof. Dr. Sven Sängerlaub wurde mithilfe eines optischen Sauerstoffsensors die Sauerstoffkonzentration in mit Stickstoff gespülten und verschlossenen COC-Spritzen über einen längeren Zeitraum kontaktlos gemessen. Die Ergebnisse zeigen eine deutliche Verringerung des Sauerstoffeintritts. Bei einer 1-ml-SCHOTT TOPPAC® Spritze verlängerte das Gas-Protect-Label den Zeitraum bis zum Erreichen einer kritischen Sauerstoffkonzentration gegenüber einer nicht etikettierten Spritze um etwa das Siebenfache. Das Syringe-Closure-Wrap mit integrierter Gasbarriere erzielte sogar eine rund zehnfach längere Schutzwirkung.
Schreiner Medipharm
Schreiner MediPharm, ein Geschäftsbereich der Schreiner Group GmbH & Co. KG mit Sitz in Oberschleißheim bei München, ist führend in der Entwicklung und Herstellung innovativer, multifunktionaler Spezialetiketten und Kennzeichnungslösungen mit Zusatznutzen für die Healthcare-Industrie. Dank seiner hohen Lösungskompetenz und seines speziellen Know-hows ist Schreiner MediPharm leistungsfähiger Entwicklungspartner und zuverlässiger Qualitätslieferant der führenden Pharma- und Medizintechnikunternehmen weltweit.
